Генная инженерия

По мере развития исследований в области генной инженерии научным сообществом, медициной, промышленностью, правительством и общественностью должно быть обеспечено соответствующее руководство для контроля над такими исследованиями.

Даже когда замещение гена на нормальную ДНК для лечения человеческих заболеваний станет практической реальностью, ВМА будет настаивать на принятии во внимание следующих положений.

1. В случае, если процедуры осуществляются в рамках исследований, то они должны соотноситься с Хельсинкской декларацией ВМА относительно биомедицинских исследований на человеке.

2. В случае, если процедуры осуществляются вне рамок исследований, должны соблюдаться обычные общепринятые стандарты медицинской деятельности и профессиональной ответственности, включая принципы Хельсинкской декларации.

3. Должно проводиться всестороннее обсуждение предлагаемой процедуры с пациентом. Согласие пациента или его законного представителя должно быть информированным, добровольным и письменным.

4. В вирусной ДНК, содержащей замещающий или корректирующий ген, не должно быть опасного или нежелательного вируса.

5. Внедренная ДНК должна функционировать в клетке реципиента в условиях обычного контроля, чтобы избежать метаболического повреждения, которое может нарушить здоровые ткани и нанести вред пациенту.

6. Необходимо проведение по возможности наиболее полной оценки эффективности генной терапии. Такая оценка должна включать определение естественной истории заболевания и исчерпывающее изучение последующих поколений.

7. В будущем такую процедуру следует применять только после тщательной оценки возможности и эффективности других методов лечения. Если доступно более простое и безопасное лечение, оно должно быть проведено.

8. Настоящие Положения подлежат пересмотру с точки зрения их целесообразности по мере последующего развития методики и получения новой научной информации.